Requisitos para obtener el registro sanitario de alimentos en DIGESA

Antes de los requisitos: ¿te corresponde DIGESA?

Esta guía aplica a alimentos y bebidas industrializados. Si tu producto es agropecuario primario, pesquero o acuícola, o se presenta con fines terapéuticos, la autoridad y el procedimiento pueden ser otros. Nuestro checklist de registro sanitario te ayuda a orientarte.

Requisitos habituales, explicados

La siguiente tabla resume lo que suelen pedir los documentos de orientación oficiales. No reemplaza la ficha vigente del procedimiento en la VUCE, que es la referencia obligatoria.

Requisito	Qué significa en la práctica
Solicitud por VUCE	El trámite es virtual. El titular necesita RUC y acceso a la VUCE.
Composición del producto	Ingredientes en orden decreciente y aditivos con su cantidad y su código SIN (Sistema Internacional de Numeración del Codex). Debe coincidir con la etiqueta.
Análisis fisicoquímico y microbiológico	Del producto terminado, emitidos por un laboratorio acreditado ante INACAL. Los alimentos de régimen especial pueden requerir, además, análisis bromatológico.
Condiciones de conservación y almacenamiento	Temperatura, humedad y cuidados del producto, coherentes con su naturaleza.
Envase	Tipo y material del envase que estará en contacto con el alimento.
Vida útil	Tiempo durante el cual el producto conserva sus características, con sustento técnico, e indicación de cómo se determina la fecha de vencimiento.
Sistema de identificación del lote	Cómo se codifica el lote para rastrear la producción.
Rotulado	Proyecto de etiqueta conforme al D.S. N.º 007-98-SA y a la NTP 209.038, con las advertencias octogonales si corresponden.
Derecho de trámite	Sin costo desde el nuevo TUPA del MINSA (julio de 2026). Ver nuevo TUPA 2026.
Producto importado	Documentación adicional del país de origen y del fabricante extranjero.

El punto que muchos olvidan: la fábrica

DIGESA recordó en su Comunicado N.º 010-2025-DIGESA/MINSA que las empresas que fabrican alimentos industrializados deben cumplir las disposiciones sanitarias vigentes, y que quien obtiene o reinscribe un registro será objeto de vigilancia sanitaria tras su otorgamiento. En otras palabras: el registro no es solo papel; la planta debe estar a la altura.

Vigencia

Los documentos de orientación oficiales señalan que el registro sanitario de alimentos y bebidas tiene una vigencia de cinco años desde su otorgamiento. Antes de que venza debes tramitar la reinscripción; planifícala con meses de anticipación.

Errores frecuentes

1. Composición distinta entre la fórmula y la etiqueta. Es una de las observaciones más comunes.
2. Vida útil “estimada” sin estudio. Si no tienes datos, planifica un estudio antes de presentar.
3. Análisis de un prototipo, no del producto final. Analiza lo que realmente vas a vender.
4. Lote sin lógica clara. Define un código que te permita rastrear fecha y línea de producción.
5. Datos del titular inconsistentes entre RUC, solicitud y etiqueta.

Qué confirmar para tu producto

• La ficha vigente del procedimiento en la VUCE.
• Si tu categoría tiene una norma sanitaria específica con requisitos adicionales.
• La situación sanitaria del establecimiento fabricante.

¿Quieres que revisemos tu lista antes de presentar? Mira el servicio de registro sanitario o consulta cuánto cuesta el trámite.