¿Cuánto cuesta sacar un registro sanitario en Perú en 2026? La tasa de DIGESA ya es gratuita

La respuesta corta: la tasa ahora es S/ 0

El 21 de julio de 2026 se publicó el nuevo Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) del Ministerio de Salud, aprobado por el D.S. N.º 011-2026-SA. A partir de ese cambio, DIGESA comunicó (Comunicado N.º 05-2026-DIGESA/MINSA) que:

• El registro sanitario de alimentos sigue tramitándose por la VUCE, con los mismos requisitos.
• Se atiende como derecho de petición administrativa, sin costo para el solicitante.
• Si la VUCE cobra por error un trámite que debe ser gratuito, DIGESA devolverá el monto.

Antes de este cambio, la tasa era de S/ 390 por producto. Si encuentras ese monto en otras webs, es información desactualizada. Te lo explicamos con más detalle en la guía del nuevo TUPA 2026.

Lo que sí cuesta

Concepto	¿A quién se paga?	Monto
Tasa DIGESA	Al Estado	S/ 0 desde julio de 2026
Análisis de laboratorio	A un laboratorio acreditado ante INACAL	Variable: depende del producto y de los ensayos
Rotulado / etiqueta	A tu diseñador o asesor	Solo si no la tienes lista
Asesoría técnica (opcional)	Al profesional que contrates	Según el alcance; pide cotización por escrito

1. Los análisis de laboratorio

Ahora son el principal gasto del trámite. Un producto de baja humedad y uno refrigerado no requieren los mismos ensayos. Antes de mandar muestras, define con criterio técnico qué parámetros necesitas para tu categoría: analizar de más es dinero perdido y analizar de menos puede generar observaciones.

Consejos de planta:

• Pide cotización a dos o tres laboratorios acreditados ante INACAL y compara los mismos ensayos.
• Confirma que la acreditación cubra los métodos que vas a contratar, no solo al laboratorio en general.
• Analiza el producto final, con su envase definitivo.

2. El rotulado

La etiqueta forma parte del expediente. Si imprimes antes de tener el registro, corres el riesgo de tener que reimprimir. Lo más económico suele ser preparar el texto técnico del rotulado primero, validarlo y luego pasarlo al diseño.

3. La asesoría profesional

No es obligatoria. Tiene sentido cuando el producto es nuevo, la categoría es compleja, es importado o no tienes tiempo para atender observaciones. Al comparar cotizaciones, pregunta:

• ¿Incluye la revisión de la fórmula, análisis y vida útil, o solo el llenado del formulario?
• ¿Incluye la atención de observaciones?
• ¿Los análisis de laboratorio están incluidos o van aparte?
• ¿Me están cobrando alguna “tasa DIGESA”? Si es así, pide el sustento: desde julio de 2026 no existe.

Errores que encarecen el trámite

• Analizar el producto antes de cerrar la fórmula. Si cambias un ingrediente después, puedes tener que repetir ensayos.
• Declarar una vida útil sin sustento. Si te la observan, tendrás que justificarla con estudios.
• Imprimir etiquetas antes de tiempo.
• Ir por el procedimiento equivocado. No todos los alimentos son competencia de DIGESA; confirma primero la autoridad.

Lo que debes confirmar para tu caso

1. Qué autoridad y qué procedimiento corresponden a tu producto.
2. Qué análisis exige tu categoría de producto.
3. Si tu establecimiento fabricante cumple las condiciones sanitarias aplicables.

Si quieres una estimación ordenada para tu producto, usa nuestro checklist gratuito de registro sanitario o pide una cotización de asesoría.